2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查內(nei)容(rong)主要(yao)(yao)圍繞藥(yao)品許(xu)可證(zheng)變更增加維生素(su)B2和(he)腺苷(gan)鈷胺事項的(de)相(xiang)(xiang)關(guan)工作開(kai)展，檢(jian)(jian)查員嚴格按照2010年(nian)版GMP要(yao)(yao)求和(he)自治區食品藥(yao)品監督管理(li)局(ju)(ju)制定的(de)許(xu)可證(zheng)驗收(shou)檢(jian)(jian)查條款進行，在(zai)檢(jian)(jian)查過程中檢(jian)(jian)查人(ren)員通過對(dui)我(wo)公司在(zai)企(qi)業負責人(ren)、質(zhi)量負責人(ren)、生產(chan)和(he)質(zhi)量檢(jian)(jian)測人(ren)員資質(zhi)、生產(chan)廠(chang)房(fang)、設(she)(she)施布(bu)局(ju)(ju)和(he)環境衛生、生產(chan)工藝布(bu)局(ju)(ju)和(he)流(liu)程、生產(chan)、檢(jian)(jian)驗設(she)(she)備儀器管理(li)和(he)校(xiao)驗、物料和(he)產(chan)品倉(cang)儲、質(zhi)量管理(li)文件(jian)和(he)制度建設(she)(she)等方面進行文件(jian)查閱和(he)生產(chan)現場檢(jian)(jian)查，我(wo)公司符合藥(yao)品生產(chan)許(xu)可相(xiang)(xiang)關(guan)條件(jian)和(he)要(yao)(yao)求。

本次藥品生(sheng)(sheng)產(chan)許可證(zheng)變更增加范圍的的檢查(cha)(cha)和驗收并取(qu)(qu)得(de)證(zheng)書，標志著我(wo)公司(si)維生(sheng)(sheng)素(su)B2和腺苷鈷胺具(ju)備了(le)原料藥的生(sheng)(sheng)產(chan)條件，我(wo)公司(si)將(jiang)嚴格按(an)照國(guo)家(jia)有關藥品生(sheng)(sheng)產(chan)管理規范要求積極籌(chou)備新版藥品GMP認(ren)(ren)證(zheng)檢查(cha)(cha)工作，爭取(qu)(qu)早日完成認(ren)(ren)證(zheng)并投入生(sheng)(sheng)產(chan)銷售(shou)。